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組合過(guò)濾器和雙重（冗余）除菌過(guò)濾器的定義及區(qū)別？

歐盟GMP中規(guī)定：組合過(guò)濾器每個(gè)都需要通過(guò)完整性檢測(cè)；雙重（冗余）過(guò)濾器首要過(guò)濾器通過(guò)完整性測(cè)試后，次要過(guò)濾器不用再進(jìn)行完整性檢測(cè)，產(chǎn)品放行。: 問(wèn) 提問(wèn)者：網(wǎng)友 | 2017-02-10

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區(qū)別在于被過(guò)濾物料的生物負(fù)載情況不同，比如生物負(fù)載?。ā?0cfu/100ml）這種情況，通常一個(gè)過(guò)濾器就能達(dá)到除菌級(jí)過(guò)濾，這時(shí)在串聯(lián)一個(gè)，以備不測(cè)，這種就是冗余。另外一種情況就是生物負(fù)載比較大，一個(gè)過(guò)濾器可能達(dá)不到除菌級(jí)過(guò)濾，因此需要再串聯(lián)一個(gè)，兩個(gè)濾芯共同作用才能達(dá)到除菌級(jí)，這種就是組合。簡(jiǎn)單說(shuō)，組合的過(guò)濾器是兩個(gè)過(guò)濾器共同作用才能完成除菌，而冗余的其中一個(gè)正常就能達(dá)到除菌級(jí)，另外一個(gè)就是備用的。: 回答者：網(wǎng)友

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